注意!这些药品全国停售、召回!快检查一下你家药箱! 网站小编 • 2020-09-14 14:15 • 未分类 • 来源:国家药品监督管理局官网 近日,国家药监局官网发布 关于20批次药品不符合规定的通告 不符合规定药品情况 经广西壮族自治区食品药品检验所检验,标示为吉林省通化博祥药业股份有限公司、吉林市双士药业有限公司、吉林省天泰药业股份有限公司生产的12批次石斛夜光丸不符合规定,不符合规定项目为鉴别。 经山西省食品药品检验所检验,标示为海南普利制药股份有限公司生产的1批次克拉霉素缓释片不符合规定,不符合规定项目为干燥失重。 经福建省食品药品质量检验研究院检验,标示为山西仟源医药集团股份有限公司生产的1批次注射用阿洛西林钠不符合规定,不符合规定项目为溶液的澄清度。 经内蒙古自治区药品检验研究院检验,标示为河北国金药业有限责任公司、广州花城药业有限公司生产的2批次复方金银花颗粒不符合规定,不符合规定项目为装量差异。 经深圳市药品检验研究院和中国食品药品检定研究院分别检验,标示为安徽省泽华国药饮片有限公司生产的1批次红景天和1批次制川乌不符合规定,不符合规定项目均为性状。 经大连市药品检验检测院检验,标示为安国市彤康药业有限公司生产的1批次前胡不符合规定,不符合规定项目为性状、鉴别。 经山西省食品药品检验所检验,标示为湖南省自然堂中药饮片有限公司生产的1批次秦艽不符合规定,不符合规定项目为性状。 不符合规定药品名单 图源:国家药品监督管理局官网 不符合规定项目的小知识 一、鉴别项主要用于区分药品特性,其手段包括显微鉴别、光谱鉴别等,薄层色谱法是常用的鉴别方法。 二、干燥失重是指药品在规定的温度和压力条件下进行干燥,采用称量的方式计算所得干燥前后药品减失重量的百分率。干燥失重主要用于控制药物中的水分,也包括其他一些挥发性的物质,如药品生产过程中残留的有机溶剂。 三、溶液的澄清度是将药品溶液与规定的浊度标准液相比较,用以检查溶液的澄清程度。溶液的澄清度可以在一定程度上反映药物的纯度,是一种能够快速、简便、准确进行药品质量检查的方法。 四、装量差异系反映药物均匀性的指标,是保证准确给药的重要参数之一。 五、性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等,在一定程度上反映药品的质量特性。中药饮片性状项不符合规定,可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等。 对上述不符合规定药品 药品监督管理部门已要求相关企业和单位 采取暂停销售使用、召回等 风险控制措施 对不符合规定原因开展调查并切实进行整改 国家药品监督管理局 要求相关省级药品监督管理部门 依据《中华人民共和国药品管理法》 组织对上述企业和单位 生产销售假劣药品的违法行为立案调查 并按规定公开查处结果 本站转载内容均已标明出处,为分享传播之用,非商业用途。文章及图片版权归原作者所有。如有侵权请联系删除。 赞 (0) 网站小编 生成海报 危急!榆林神木一居民房外惊现炮弹!引线还在!对面就是学校! 上一篇 2020-09-14 13:57 镇巴县公安局多名个人记三等功!!三秦战疫最美家庭受表彰!!! 下一篇 2020-09-14 14:17 相关推荐 汉中人注意:1月28日起,返乡需核酸证明! “返乡人员需持7天内有效新冠病毒核酸检测阴性结果返乡,返乡后实行14天居家健康监测,期间不聚集、不流动,每7天开展一次核酸检测。”日前,《冬春季农村地区新冠肺炎疫情防控工作方案》对… 2021-01-26 汉中四家单位被命名为陕西省青少年教育基地 经团省委审核批准,汉中市博物馆、汉中市川陕革命根据地纪念馆、勉县武侯墓博物馆、红二十五军政治部华阳遗址四家单位被命名为陕西省青少年教育基地。 汉中市博物馆 汉中市博物馆是国家二级博… 汉中资讯 2022-11-10 汉中对文具产品质量安全专项整治,5家被责令现场整改 文具虽小,却是陪伴学生长久的物件,不容丝毫马虎大意。日前,汉中市市场监管局集中开展校园周边文具市场质量安全整治行动,通过强化行政监管与教育引导,守好全市儿童文具产品质量消费安全线。… 汉中资讯 2022-11-29